在醫(yī)療、美容領(lǐng)域，干細胞實驗室是不可缺少的，其可以為干細胞提供良好的培養(yǎng)環(huán)境，保證其生存和成長。干細胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分裂轉(zhuǎn)化為多種功能性的細胞，幫助病患的治療與恢復(fù)。

　　要想實現(xiàn)這一目標，我們需要特別注意干細胞實驗室的培養(yǎng)環(huán)境，如潔凈無菌、無毒等等，這也就對實驗室的設(shè)計和建設(shè)提出了要求，下面四川企惠就從多個方面來介紹下干細胞實驗室的相關(guān)設(shè)計建設(shè)規(guī)范與要求。

干細胞實驗室設(shè)計建設(shè)規(guī)范要求

一、實驗室選址

　　干細胞實驗室選址應(yīng)注重周邊環(huán)境的空氣質(zhì)量，要符合GB3095中的二級標準，不宜選擇在易發(fā)生自然災(zāi)害的區(qū)域、將要拆遷的建筑區(qū)以及市政規(guī)劃不明確的區(qū)域。

二、潔凈等級要求

　　無菌、無毒是成功培養(yǎng)干細胞生存的基本要求，此外，實驗室培養(yǎng)細胞的環(huán)境、核心功能區(qū)的整體潔凈等級要達到千級，局部重要區(qū)域要達到百級。

三、實驗室平面布局

　　干細胞實驗室的平面布局應(yīng)遵循分區(qū)明確、流線清晰、可持續(xù)性等設(shè)計原則，一般為長方形內(nèi)走廊的形式，可以很大程度上利用空間和自然采光。

四、實驗室功能區(qū)域劃分

　　干細胞實驗室根據(jù)實驗情況劃分為樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測區(qū)、干細胞庫、功能區(qū)(消毒間、控制室、檔案室、機房、庫房等)、更衣區(qū)。其中樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)和細胞培養(yǎng)區(qū)均應(yīng)為萬級層流凈化環(huán)境，所有操作間都應(yīng)有單獨的操作區(qū)域、樣品接收和儲存區(qū)域、物品存放區(qū)域、廢棄物存放區(qū)域等，具體要求如下：

　　1、樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于20平米，應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等儀器。

　　2、細胞制備區(qū)用于干細胞的分離，面積應(yīng)不低于200平米，分為干細胞制備室、試劑準備間、細胞分離室三部分。區(qū)域內(nèi)應(yīng)配置生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數(shù)儀、4℃醫(yī)用冰箱等儀器。

　　3、細胞培養(yǎng)區(qū)用于干細胞的培養(yǎng)和擴增，面積應(yīng)不低于100平米，每個培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。

　　更衣區(qū)的面積不低于30平米，該區(qū)域配備自動洗手設(shè)備、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。

　　4、質(zhì)量檢測區(qū)主要用于干細胞確認檢驗及放行檢驗，面積應(yīng)不小于300平米，分為PCR室、微生物室及功能檢測室三部分。

　　(1)PCR室分為試劑制備區(qū)、標本制備區(qū)、樣本擴增分析區(qū)三個部分，三個區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)完全獨立，其中試劑制備區(qū)和標本制備區(qū)為相對正壓狀態(tài)，樣本擴增分析區(qū)為相對負壓狀態(tài)，每個區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持10Pa的壓差。

　　PCR室應(yīng)配備4℃醫(yī)用冰箱、生物安全柜、離心機、熒光定量PCR儀等儀器，標本制備區(qū)配備B2型生物安全柜，樣本擴增分析區(qū)配備排風(fēng)櫥，并考慮新風(fēng)補充問題。

　　(2)微生物室用來檢測干細胞的病原微生物，主要配備生物安全柜、全自動微生物培養(yǎng)檢測儀等儀器。

　　(3)功能檢測室需要配備流式細胞儀、酶標儀、細胞計數(shù)儀、醫(yī)用冰箱、純水儀、凝膠成像系統(tǒng)、電泳儀、離心機等。

　　5、干細胞庫面積應(yīng)不小于60平米，主要為干細胞的儲存場所，區(qū)域內(nèi)配置液氮罐、程序降溫儀、超低溫冰箱、液氮塔等儀器，并配備實時的環(huán)境、安全監(jiān)控系統(tǒng)，如氧濃度檢測系統(tǒng)、溫濕度檢測系統(tǒng)等。

五、工作流程要求

　　干細胞實驗室應(yīng)有嚴格的工作流程控制，包括人流走向、樣本走向、成品走向和污物走向，避免產(chǎn)生交叉污染，在設(shè)計建設(shè)之初，我們就要注意到這一點，使整個實驗流程標準化。干細胞制備工作流程如下圖：

六、儀器設(shè)備標準配置

　　干細胞實驗室儀器配置：生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、水浴箱、醫(yī)用冰箱。

　　關(guān)于設(shè)計建設(shè)干細胞實驗室的相關(guān)規(guī)范要求就和大家分享到這里了，關(guān)于干細胞實驗室的具體細節(jié)還有許多，目的就是建設(shè)成一個滿足布局合理、獨立使用、人物分流的要求，并具備細胞分離、培養(yǎng)擴增、凍存復(fù)蘇、質(zhì)量檢測控制、制劑運輸、設(shè)備及環(huán)境遠程控制、信息管理系統(tǒng)等功能的干細胞實驗室。實驗室規(guī)劃設(shè)計與改造建設(shè)，就找四川企惠管道工程有限公司。